GC流感四價疫苗 _ 第三期臨床試驗 _ 簡易一覽表
資料來源：台灣事實查核中心（後述）
| 項目 | 台灣 | 韓國 |
|---|---|---|
| 三期 | 免疫橋接 | 未知 |
| 人數 | 近千名 | 未知 |
| 20-50 歲健康成人 | 有 | 未知 |
| 3-18 歲兒童 | 無 | 有 |
| 65 歲以上年長者 | 無 | 有 |
| 合法藥物 | 是（菌疫製 112/03/13 發證） | 未知 |
台灣事實查核中心相關文章（節錄）
【錯誤】網傳「高端引進國外三流流感疫苗，連研發都不用，搶佔公費流感市場」？ | 台灣事實查核中心
（二）查核中心諮詢台灣兒童感染症醫學會理事長、林口長庚兒童感染科教授級主治醫師黃玉成，及台大醫院小兒部感染科主治醫師呂俊毅。
黃玉成表示，高端流感疫苗採用韓國GC Biopharma公司疫苗，這是全球知名藥廠，其疫苗銷售多國，並非傳言所稱「三流國家」或品質低劣的疫苗。
黃玉成也說，本土藥廠有其經營規劃和戰略，在疫苗研發策略上，從進口原液分裝起步也是練兵的過程。過去國光疫苗剛開始也是引進日本流感疫苗原液，經驗成熟後進而發展出國產的流感疫苗。
爭議點二、高端流感疫苗是否有臨床試驗資料？
（一）黃玉成說，高端流感疫苗在台灣有進行第三期的不劣性臨床試驗，受試者近千名，以另一廠商的四價流感疫苗為對照組，結果發現高端流感疫苗的防護效果並不比他牌疫苗差。
（二）藥品或疫苗要在台灣上市，必須先取得藥證。根據食藥署藥品仿單查詢平台的仿單資訊，高端有提供臨床試驗資料，也有在台灣執行第三期臨床試驗、收案對象為20至50歲健康成人。
仿單也載明，在兒童（3至18歲）和65歲以上的年長者族群，其免疫生成性資料來自在韓國執行的第三期臨床試驗。
參考資料
- 高端恐銷毀170萬劑 薛瑞元：過往也有52%流感疫苗報廢 | 午間快報 | 聯合報 - 2022-10-07 12:21
- 家長爆躲打「高端流感疫苗」！可之後選廠牌 薛瑞元：風險自行評估 | ETtoday健康雲 | ETtoday新聞雲 - 2023年10月02日 11:14
- 新成分新藥核准審查報告摘要 - 查驗登記專區 - 藥品 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署 - 台灣東洋藥品工業股份有限公司衛部菌疫輸字第001230號「福流佐四價流感疫苗」 - 2023-04-20
- 下載專區 - 便民服務 - 衛生福利部食品藥物管理署 - 2023季節性流感疫苗檢驗封緘概況(112/09/22更新)
- 三大類藥品清單(血液製劑_疫苗_肉毒桿菌毒素)
- 藥品追溯或追蹤申報品項清單
- 西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢 - 高端四價流感疫苗 - 發證/登錄日期 112/03/13
- 嘉義市政府衛生局-認識不法藥物及化粧品
民國112年（2023年）流感疫苗許可證字號
| 藥品類別 | 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 國內藥廠 |
|---|---|---|---|---|
| 疫苗 | 衛署菌疫製000138 | 安定伏裂解型四價流感疫苗/AdimFlu-S (QIS) | AdimFlu-S (QIS) | 國光 |
| 疫苗 | 衛署菌疫輸000939 | 伏適流 | Fluarix Tetra | 荷商葛蘭素史克 |
| 疫苗 | 衛署菌疫輸001036 | 巴斯德四價流感疫苗 | Vaxigrip Tetra | 賽諾菲 |
| 疫苗 | 衛部菌疫製000151 | 高端四價流感疫苗 | MVC FLU Quadrivalent pre-filled syringe injection | 高端(*3) |
| 疫苗 | 衛署菌疫輸001230 | 福流佐四價流感疫苗 | FLUAD TETRA | 東洋(*1) |
| 疫苗 | 衛部菌疫輸001126 | 輔流威適流感疫苗 | FLUCELVAX QUAD | 東洋(*2) |
※註１：東洋的我是從「新成分新藥核准審查報告摘要」處找的，「三大類藥品清單」中並沒有，可能是政府沒有在更新這份文件。
※註２：同上，到處都找不到，「藥品追溯或追蹤申報品項清單」中才有，但不確定文件更新日期。
※註３：高端的只有在仿單查詢平台上才能查到，而且變成不是輸入，而是台灣製造了。
