【時事】高端流感疫苗在台灣三期做了啥？

前言

舉證之所在，敗訴之所在。

新冠肺炎時期，你這家的疫苗，三期就搞免疫橋接省成本硬要搶下第一劑配額，延誤外國進口疫苗，一年多下來死了一萬多人，最後搞到沒人要這疫苗，乾脆放出去免費給人用，這不就代表這東東沒有任何價值嗎？

這次只是換成進口韓國原液在台裝填分裝而已，連研發都沒有，怎麼不給聯亞做呢，非要搶個 70 萬劑配額，國光又不是弄不出來區區 70 萬劑產能，每年也是要報廢掉打不完的 50% 以上的流感疫苗，你搶個 10% 是有差喔？

上個月是雞蛋，這個月是疫苗，又一個轉手送錢給特定廠商的發包方式，說什麼扶植本土全是騙，買空賣空發 DARK 財才是真的。

GC流感四價疫苗 _ 第三期臨床試驗 _ 簡易一覽表

資料來源：台灣事實查核中心（後述）

項目	台灣	韓國
三期	免疫橋接	未知
人數	近千名	未知
20-50 歲健康成人	有	未知
3-18 歲兒童	無	有
65 歲以上年長者	無	有
合法藥物	是（菌疫製 112/03/13 發證）	未知

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【錯誤】網傳「高端引進國外三流流感疫苗，連研發都不用，搶佔公費流感市場」？ | 台灣事實查核中心

（二）查核中心諮詢台灣兒童感染症醫學會理事長、林口長庚兒童感染科教授級主治醫師黃玉成，及台大醫院小兒部感染科主治醫師呂俊毅。

黃玉成表示，高端流感疫苗採用韓國GC Biopharma公司疫苗，這是全球知名藥廠，其疫苗銷售多國，並非傳言所稱「三流國家」或品質低劣的疫苗。

黃玉成也說，本土藥廠有其經營規劃和戰略，在疫苗研發策略上，從進口原液分裝起步也是練兵的過程。過去國光疫苗剛開始也是引進日本流感疫苗原液，經驗成熟後進而發展出國產的流感疫苗。

爭議點二、高端流感疫苗是否有臨床試驗資料？

（一）黃玉成說，高端流感疫苗在台灣有進行第三期的不劣性臨床試驗，受試者近千名，以另一廠商的四價流感疫苗為對照組，結果發現高端流感疫苗的防護效果並不比他牌疫苗差。

（二）藥品或疫苗要在台灣上市，必須先取得藥證。根據食藥署藥品仿單查詢平台的仿單資訊，高端有提供臨床試驗資料，也有在台灣執行第三期臨床試驗、收案對象為20至50歲健康成人。

仿單也載明，在兒童（3至18歲）和65歲以上的年長者族群，其免疫生成性資料來自在韓國執行的第三期臨床試驗。

參考資料

• 高端恐銷毀170萬劑 薛瑞元：過往也有52%流感疫苗報廢 | 午間快報 | 聯合報 - 2022-10-07 12:21
• 家長爆躲打「高端流感疫苗」！可之後選廠牌　薛瑞元：風險自行評估 | ETtoday健康雲 | ETtoday新聞雲 - 2023年10月02日 11:14
• 新成分新藥核准審查報告摘要 - 查驗登記專區 - 藥品 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署 - 台灣東洋藥品工業股份有限公司衛部菌疫輸字第001230號「福流佐四價流感疫苗」 - 2023-04-20
• 下載專區 - 便民服務 - 衛生福利部食品藥物管理署 - 2023季節性流感疫苗檢驗封緘概況(112/09/22更新)
• 三大類藥品清單(血液製劑_疫苗_肉毒桿菌毒素)
• 藥品追溯或追蹤申報品項清單
• 西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢 - 高端四價流感疫苗 - 發證/登錄日期 112/03/13
• 嘉義市政府衛生局-認識不法藥物及化粧品

民國112年（2023年）流感疫苗許可證字號

藥品類別	許可證字號	中文品名	英文品名	國內藥廠
疫苗	衛署菌疫製000138	安定伏裂解型四價流感疫苗/AdimFlu-S (QIS)	AdimFlu-S (QIS)	國光
疫苗	衛署菌疫輸000939	伏適流	Fluarix Tetra	荷商葛蘭素史克
疫苗	衛署菌疫輸001036	巴斯德四價流感疫苗	Vaxigrip Tetra	賽諾菲
疫苗	衛部菌疫製000151	高端四價流感疫苗	MVC FLU Quadrivalent pre-filled syringe injection	高端(*3)
疫苗	衛署菌疫輸001230	福流佐四價流感疫苗	FLUAD TETRA	東洋(*1)
疫苗	衛部菌疫輸001126	輔流威適流感疫苗	FLUCELVAX QUAD	東洋(*2)

※註１：東洋的我是從「新成分新藥核准審查報告摘要」處找的，「三大類藥品清單」中並沒有，可能是政府沒有在更新這份文件。

※註２：同上，到處都找不到，「藥品追溯或追蹤申報品項清單」中才有，但不確定文件更新日期。

※註３：高端的只有在仿單查詢平台上才能查到，而且變成不是輸入，而是台灣製造了。